盟临床评估法规培训资料(2022推荐)

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PMS涵有:1)PMCF: Post Market Clinical Follow-up上市后临床跟踪 2)PSUR: Periodic Safety Update Report 定期安全更新报告 3)CECP:盟临床评估咨询序。3.1.5. 采用成员国确定的盟官方语言编写的临床研究概要; 3.2. 器械的标识和说明(包括其预期用途、其制造商、其溯源性、其预期使用者、接触人体 的材料、在其使用过中涉及。